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埃及农药管理法规及登记要求概述 qrcode

2019-02-01

本文主要概述了埃及的农业和农药市场、农药管理法规和农药管理部门并介绍了埃及的农药登记要求。

埃及的农业和农药市场概况

埃及是中东人口最多的国家,也是非洲人口第二大国,其中农村人口占总人口的55%,农业占国内生产总值的14%。
 
埃及是一个以农业为主的国家,全国可耕地面积为310万公顷,约占国土总面积的3.7% ,绝大部分为灌溉地。耕作集约,年可二熟或三熟,是非洲单位面积产量最高的国家。
 
主要农作物有棉花、水稻、玉米、小麦、大豆、甘蔗、甜菜、葡萄、柑橘、马铃薯和其他的水果、蔬菜作物,其中长绒棉和稻米,产量均居非洲首位,玉米、小麦居非洲前列。
 
 
 
埃及主要出口农产品为棉花、大豆和大米,而欧盟是埃及出口农产品特别是棉花、蔗糖主要市场。因此,埃及农药管理政策受欧盟的影响较大。
 
埃及的农药管理法规和农药管理部门
 
1.农药管理法规
 
埃及是北非地区第一个颁发农业法律(1966年第53号法令)的国家,第一条颁发的用于农药登记、处理和使用的部长令是1985年颁发的215号法令。埃及的登记体系在颁布的部长令中不断得到更新,而最新的登记体系则是2017年颁布的974号法令。
 
2.农药管理部门
 
埃及农业部(MoA)是负责农药管理工作的主要部门,但卫生杀虫剂则由卫生部负责登记管理。负责农药管理具体工作的主要部门为农业部下属的农药建议和登记委员会(PRRC)、农药中心实验室(CAPL)、害虫管理局(PCA)和农业推广局,以及埃及作物生命协会等非政府组织。整个登记都要遵循1966年农业法规53号和1994年环境法规4号,以及一系列的部长令。
 
1) PRRC主要负责农药登记资料评审、农药登记批准和许可证书的颁发,以及标签许可和进口许可等。
 
2) CAPL是农药进入埃及市场和出口到其他国家的主要门槛,只有通过CAPL检测的产品才能进入市场。其主要职责为检查农药产品的标签和包装;对农药样品进行检测和分析以确保和标准一致;根据不同地区的实际情况确定残留限量和安全间隔期;为农药进口产品、贸易、销售、运输、生产和贮存颁发证件;对市场上的农药进行定期抽查;确保产品符合质量标准并通过合法的途径进入埃及。
 
3) PCA负责执行国家综合害虫管理策略。
 
4) 农业推广局主要负责监督农药田间试验和对农民用药提出建议。
 
5) 埃及作物生命协会主要参与农药经销证明的管理;对3209号部长令提出建议以及帮助提高农民对所用农药的认知程度等。
 
埃及的农药登记要求
 
1.登记程序概述
 
在埃及,如果要进行新农药登记,申请人在当地必须有公司或代理机构,而且必须要由总公司授权给代理公司,在整个登记过程中,必须提供完整的登记要求给代理公司。
 
1) 原药登记
 
a.原药登记首先要对提交的文档资料进行审查,需要1年;
b.对产品进行指纹图谱分析和杂质分析,以确保产品质量符合FAO要求,该过程需要1年;
c.完成上述两项要求后,开始进行产品登记,需要3年,在此期间,不能进口该产品直到登记完成。
 
2) 制剂登记
 
a.根据埃及农业部,并符合EU和EPA的要求,如果该产品在EU和EPA是禁止登记的,那么也不能在埃及登记。;
b.需要3年田间试验,必须在埃及的不同省份,不同试验田进行。在第三年的最后一次田间试验,实验室必须完成安全间隔期,指纹图谱以及杂质分析。 登记完成,颁发登记证,有效期为6年。 ;
 
2.登记费用
 
1) 产品登记作用于一种作物,每年试验费用为USD2200; 
2) 产品登记作用于两种作物,每年试验费用为USD4400;
3) 安全间隔期试验费用USD1500;
4) 指纹图谱和杂质分析费用USD1000; 
5) 样品分析费用每年USD500。
 
3.登记资料要求
 
农药管理法规中,规定了申请农药登记所要提供的各方面的试验数据和相关材料,简述如下: 
 
1) 技术资料表:包含以下资料:农药的基本信息,环境行为,物化性质,百分比组成,毒性资料概述,每日允许摄入量,最大残留量,安全间隔期,使用方法,储存和处置的安全操作等信息 
2) 授权书——贸促会及埃及使馆认证 
3) 自由销售证明——贸促会及埃及使馆认证 
4) 组分单 
5) 质检单 
6) 分析方法 
7) 5批次全分析报告
8) 残留分析方法 
9) 化学品安全说明书 
10) 质量保证书 
11) 标签 
12) 急性毒性资料:包括经口、经皮、吸入,皮肤刺激,眼睛刺激和皮肤致敏性 
13) 慢性毒性资料:至少六项 
14) 环境毒性:包括对蜂鸟鱼等的毒性报告
15) 职业保健和安全:每日允许摄入量(ADI),最大残留量(MRL),安全间隔期(PHI)
16) 据MoA要求提供适当的试验样品
 
补充
a. 埃及农药登记查询网站:http://www.apc.gov.eg/en/default.aspx

b. 目前,除了EUP体系,埃及还遵循世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)、美国环保署(EPA)和农药残留联席专家会议(JMPR)等组织的协议和规定。
 
c. 杀虫剂、杀菌剂要在埃及登记,则该产品得在欧盟国家、美国、加拿大、澳大利亚以及日本登记过,除草剂无此要求。 
 
d. 埃及禁止登记的产品(2018年5月更新): 
 
 咪鲜胺Prochloraz 乙草胺Acetochlor 
 杀草强Amitrole 多菌灵Carbendazim
 双甲脒Amitraz 二嗪磷Diazinon 
 氟虫腈Fipronil 氟硅唑Flusilazole
 异菌脲Iprodione 利谷隆Linuron

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