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中山化工集团成功获得欧盟11个产品原药等同性认定

2019-01-15
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中山化工集团成功获得欧盟11个产品原药等同性认定

 世界农化网中文网报道: 近日,从中山化工集团传出消息,经过数年的数据准备和申请,公司截止目前已成功在欧盟获得11个产品的原药等同性认定。原药产品等同性评审是非专利农药公司进入国际市场的关键技术门槛。上述欧盟原药等同,加上中山化工在2018年度完成的一系列产品产能的扩张,将能为其在欧盟形成规模销售提供保障。
 
上述成果得益于中山化工超前的市场战略布局,专业的登记和销售团队,以及强大的生产技术支持。中山欧盟市场负责人房舒告诉AGROPAGES记者,中山集团早在2012年就已开始关注欧盟市场,团队深入研究了REGULATION (EC) No 1107/2009等法律法规,对市场的准入条件进行了充分了解。
 
房舒说道,“作为对化学农药监管最为严苛的市场,盲目进入是显然不理智的行为。在选择布局的产品上,我们认为,深刻理解法律法规是进入欧盟市场的先决条件,而产品市场份额和主要客户的意见建议则是更为重要的考量因素。此外更不可忽视该产品在欧盟市场生命周期。”
 
基于此,中山决定了第一批主要产品的数据生成,包括公司主导产品灭草松,硝磺草酮,苯嗪草酮等,并且于2015年先后获得了原药等同认定。之后,随着精异丙甲草胺,双氟磺草胺,特丁津等新产品的上市,中山又展开了新一轮的等同申请。截至目前,中山在欧盟已获得了下述11个产品的原药数据等同:
 
嘧菌酯
灭草松
啶酰菌胺
异噁草松
双氟磺草胺
异噁唑草酮
硝磺草酮
苯嗪草酮
吡唑醚菌酯
精异丙甲草胺
特丁津
 
房舒透露,接下来中山还要投入丙硫菌唑,2,4-D,五氟磺草胺等产品,完善中山在欧盟的产品线。
 
当前中国农化企业响应国家环保政策停产、限产严重,国际供应受到重创。如何获得稳定的供应成为了多数企业的一大难题。中山作为行业领先的生产型企业,始终狠抓环保,坚持提前布局,在2018年完成了多个产品的产能扩张。据悉,公司已将三嗪类化合物(莠去津、莠灭净、西玛津、特丁津等)从原有的70,000吨扩增至100,000吨;将硝磺草酮从原有的1,500吨扩增至4,500吨;苯嗪草酮从原有的800吨扩增至3,800吨;苯达松从原有的2,400吨扩增至8,400吨。
 
此外,中山化工积极向后延伸产业链,计划对上述产品进行中间体的配套,这将确保产品的持续供应和价格的稳定,为欧盟企业以及全球合作伙伴创造更多的价值,也为中山化工的未来发展提供更为强劲的动力和竞争力。
 
 
产品咨询:
房舒
jasonfang@zschem.com
 

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