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Bioneeds- 作为GLP 服务的优选合作伙伴

来自话题:#高端访谈
2018-12-18
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S. N. Vinaya Babu 博士
BIONEEDS公司常务董事
作为第一代企业家,Vinaya Babu博士的战略领导力和运营管理能力在BIONEEDS过去几年的发展壮大中发挥了重要作用。BIONEEDS拥有一支250人的强有力的团队,经过十年与几乎所有主要的农化、制药、生物制药和医疗器械公司的成功合作,已成为一家价值数百万美元的公司。BIONEEDS在印度的班加罗尔拥有两处占地25万平方英尺的世界级一流设施。
 
请您简要介绍一下成立Bioneeds的理念?
 
Bioneeds成立于2006年,最初从事动物供应,现在已蜕变成一家成熟的、科学驱动的领 先CRO公司,提供全球合规的"全面质量承诺"产品。我坚信“只要有梦想、有信心,就能成功”。
 
Bioneeds处于研发的最前沿,为全球协作伙伴和合作伙伴提供农化产品的开发、数据生成和注册需求提供支持。从一个只有6间工作室的小公司发展为印度最大、拥有85间通过 US-FDA审核的工作室、符合国际标准的公司,Bioneeds已为一个响当当的名号。
 
公司的核心理念是为农用化学品、工业化学品、制药、医疗器械和其他相关行业提供“集发现、 开发和监管服务于一体”的“一站式解决方案”。
 
请您详细介绍一下贵公司的服务以及与行业竞争对手相比,贵公司拥有的特殊优势?
 
当今的Bioneeds是一个全球公认和广受赞誉的品牌,拥有坚实的客户基础。在过去十年中, Bioneeds已经创建了令人羡慕的追踪记录,为植保行业的各个领域提供了高质量的服务和准 确无误的时间表。
 
我们对农用化学品(植保产品)、工业化学品、生物杀灭剂、香料和香精提供理化分析、 五批次全组分分析、GLP毒理学研究、生态毒理学研究,并提供按照CIBRC、东南亚国家(如 K-REACH)、EU-REACH、US-EPA、SENASA、ANVISA、PMRA 和其他全球注册组织要求 进行注册的全套研究。凭借丰富的历史数据,我们拥有对啮齿动物、非啮齿动物和部分牲畜进行长期慢性和亚慢性毒理学研究的专业知识。
 
与Bioneeds合作的独特优势在于我们服务的灵活性、可靠性和质量。以客户为中心、以市场为导向的服务宗旨使我们能够赢得业界同行,并在保住现有客户群的同时逐年增加新客 户。Bioneeds在过去几年中实现了持续增长,打下了坚实的客户基础。
 
我们在植保产品方面的追踪记录涉及150多种原药、90多种配方产品和55种以上涉及络合物化学的组合杀虫剂产品。
 
请介绍一下贵公司在印度的市场表现,是否有可与读者分享的成功经验和服务理念?
 
我们在印度的农用化学品业务正以非常快的速度增长,预计增长将达两位数。作为近年来发展最快的CRO 公司,Bioneeds在印度拥有坚实的客户基础,与大多数排名前20位的作物保护公司合作多年。我们拥有农药、杀虫剂、除草剂、生物杀虫剂和植物生长调节剂的完整监 管数据,是作物保护行业的首选。Bioneeds一直是印度离体实验结果 验证的带头人。离体实验是欧盟REACH注册的主要要求之一。
 
公司发明了多项用于作物保护产品的专利,在扩大生产的同时可降低新工艺的开发成本,在为客户提供“价值创造”方面发挥了至关重要的作用。
 
您如何看待农用化学品业务的发展趋势?贵公司的服务将如何帮助客户应对市场变化?
 
预计到2020年,全球农用化学品市场规模将达到2505亿美元,2015年至2020年间的复合年增长率为3.2%。在监管框架下,我们引入了几种新型化学农药、生物农药和植保产品,市场快速扩张。Bioneeds已经做好市场准备,随时迎接新产品的到来。
 
我们紧跟监管环境变化的步伐,积极升级我们的基础设施、内部流程、SOP,并培训我们的科研团队,将最新的变化和方法纳入研究之中。因此,我们的客户拿到的是根据最新的法规要求生成的数据。这反过来又有助于使我们的客户比竞争对手更具优势。
 
Bioneeds认识到在客户向监管部门提交文件后向其提供支持的重要性,因为我们知道我们的责任不仅仅是发布最终报告。我们随时准备就任何监管询问做出快速、充分的答复。
 
您能否告诉读者您对未来几年中国市场的看法?
 
Bioneeds建立的追踪记录可满足300多家农药制造商对生成提交 给监管和档案部门的数据的要求,其中的大部分制造商来自中国。我们的目标是通过高效的客户支持提供优质服务,吸引更多的制造商,为更多的产品提供长期合作,从而增强我们在中国的业务。我们还将寻找与 合成化学相关的机会,为我们的中国客户的知识产权创造提供支持。
 
通过提供循序渐进地应对全球监管变化的各色服务,我们力争成为中国市场“首选和值得信赖的合作伙伴”。
 

AgroPages世界农化网独家稿件,转载请注明版权!

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