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江苏乾元生物科技有限公司获得OECD GLP资格证书 qrcode

2018-05-24

 世界农化网中文网报道:2018年5月16日, 江苏乾元生物科技有限公司(Jiangsu BioGuide Laboratory Co., Ltd.,BGL)正式获得了OECD GLP 认证,认证机构为OECD成员国波兰GLP监管署。

作为专业的第三方检测实验室,从成立之初即建立起了符合OECD GLP、USEPA GLP以及中国农业部农药良好实验室规范的质量体系并严格遵循。公司拥有经验丰富的研究团队和高端的仪器设备,专注于医药、农药、医疗器械及工业化学品的理化检测,可以高效地为企业提供质量可靠的、符合法规要求的数据包,为企业产品境内外登记注册提供支撑性基础数据,助推产品走向国际市场。


BioGuide作为高学历,高科技的技术服务机构,以具有丰富行业经验的科技研发团队及先进检测设备作为基础,同时,与南京大学、南京农业大学等高校紧密合作,具备强大的技术开发能力,专注于专利后期产品和新产品的研究,熟悉相同产品登记要求和标准,密切掌握主要农化市场的管理法规和登记动态,擅长高难度复杂样品如拟除虫菊酯、螺环化合物、手性化合物等多同系物、多同分异构体原药的全组分分析,能快速为客户解决化合物合成、未知物结构鉴定等化学方面的难题,进而提供高要求和严苛限量的检测服务,并最终向客户交付符合登记管理机构和GLP准则要求的报告。
 
 
公司提供测试服务的范围如下:
 
分析化学
•  原料药全组分分析(活性成分、相关杂质、显著杂质的定性及定量)
•  活性成分及杂质分析方法开发及验证
•  金属离子残留测定
•  无机阴阳离子残留测定
 
稳定性试验
•  加速稳定性
•  低温稳定性
•  常温储存稳定性
•  对金属与金属离子稳定性
•  包装材料稳定性
•  光稳定性
 
物理化学性质测试
•  OECD 测试指南100系列
•  欧盟A系列
•  EPA OPPTS 830系列
•  中国农业 部 NY/ T 1860系列
 
其它
•  CIPAC分析方法建立和验证服务
•  农药原药和制剂的企业标准制定、分析方法验证以及质量控制
•  仿制原药与原研厂家等同性研究
•  医药原料药、农药原药中杂质剖析、结构鉴定,杂质标准品的制备
•  食品中农药残留、兽药残留检测以及有毒有害物质(黄曲霉毒素、呕吐毒素、赤霉烯等)分析
•  环境要素(土壤、水和空气)中农药和有毒有害物质(甲醛、多氯联苯、其它有机污染物和重金属等)检测
•  中药材及其提取物、成方制剂中有效成分、农药残留、重金属残留检测
 

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